制药企业生产计划的编制与组织（GMP课件）.pptx

制药企业管理与GMP实施GMP 第二节生产计划的编制与组织 一、生产计划的编制（一）生产计划的分类年度生产计划、月度生产计划、周紧急生产计划。（二）生产指令的编制1.批生产指令的内容：一般包括生产指令单号、物料编码、产品名称、批号、规格、生产批量、制表日期、制表人、审核人、审核日期、复核人、物料领用数量、预计开工日期、预计完工日期、生产日期、有效期至、特殊说明。 一、生产计划的编制2.生产调度根据生产计划,按月、周、日有序排产并编制生产指令单，经双人复核后签字确认，落实到车间生产。车间内无生产指令不得进行生产。生产结束后按日、周、月反馈生产达成情况。3.生产指令的下发：生产调度根据生产计划编制生产指令，工艺员根据《生产指令》出具工艺卡，生产计划调度主管复核无误后，车间内勤发放空白生产记录并装订成册，装订好的批生产记录随《生产指令》由车间主任审核无误后下发至各岗位进行生产。 二、生产组织与开工准备（一）生产组织 生产组织是生产的保障，生产需要组织，需要把各种资源网罗协调到一起，然后由生产部门去进行指挥调度，最后使整个生产形成一个严密的系统，即—整洁干净的生产现场，有条不紊的工作节奏，卓越优良的产品质量以及反应机敏的指挥机制。生产组织的内容包括：空间组织、时间组织和过程组织三个部分。（二）开工准备1.生产过程技术文件的准备2.物料的准备3.生产现场的准备4.生产前检查 二、生产组织与开工准备1.检查确认 ①清场和清洁是否彻底，无生产无关物品，有《清场合格证》并在效期内②设备是否清洁，是否在待用状态（清洁效期内、校验期内）③物料产品是否符合生产指令要求，状态标识是否明确，物料进入操作是否符合要求④生产前现场检查应有记录，记录填写齐全，并有检查人签名。