临床试验介绍.pptxVIP

临床试验基础概念;临床试验概念;药物研发的漫长道路;确定给药剂量;药物临床试验探究的目的;;;一项正在朝阳下奔跑的临床试验;研究者;药物临床试验机构;（ Independent Ethics Committee/IEC），指由医学、科学及非科学背景人员独立组成，其职责是通过审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护。;Site Management Organization，现场管理组织 CRC;;临床试验的风险-企业;企业本身;研究现场;注册申报;临床试验的基本过程;THANKS