问卷样本量确定.docxVIP

临床医学研究没有绝对的样本量标准，不同的研究方法、研究目的，研究要求和研究资料决定了样本量。一般而言，样本越小，结果的估计越精确。但样本过大或过小均可影响研究的可行性。因此，科学地确定样本量可增加研究的可靠性，得到可信的研究结果。 1.估计样本量的决定因素[1]1.1资料性质计量资料如果设计均衡，误差控制得好,样本可以小于30例；计数资料即使误差控制严格，设计均衡，样本需要大一些，需要30-100例。 1.2研究事件的发生率研究事件预期结局出现的结局（疾病或死亡），疾病发生率越高，所需的样本量越小，反之就要越大。 1.3研究因素的有效率有效率越高，即实验组和对照组比较数值差异越大，样本量就可以越小，小样本就可以达到统计学的显著性，反之就要越大。 1.4显著性水平即假设检验第一类（a）错误出现的概率。为假阳性错误出现的概率。a越小，所需的样本量越大，反之就要越小。a水平由研究者具情决定，通常a取0.05或0.01。 1.5检验效能检验效能又称把握度，为1—B，即假设检验第二类错误出现的概率，为假阴性错误出现的概率。即在特定的a水准下，若总体参数之间确实存在着差别，此时该次实验能发现此差别的概率。检验效能即避免假阴性的能力，B越小，检验效能越高，所需的样本量越大，反之就要越小。B水平由研究者具情决定，通常取B为0.2，0.1或0.05。即1—B=0.8，0.1或0.95，也就是说把握度