药物临床试验授权分工表.docxVIP

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2023-08-31 发布于广东
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药物临床试验授权分工表.docx

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药物临床试验授权分工表项目名称项目编号：中心编号研究科室主要研究者申办方 CRO公司研究角色 A. Sub-1； B.研究者；C.研究护士； D.药物管理员；E.研究助理；F研究协调员.；G,其他：研究职责 1.知情同意书获取；2.受试者入排；3.体检/病史；4.实验室联系；5.病人联系/跟踪；6.伦理联系；7.严重不良事件报告； 8.差异解决；9.药物/器械管理；10.药物/器械追踪管理；11.CRF填写及更改；12.其他，请描述：— 姓名正楷科室研究角色研究职责研究者签字授权开始授权结束时间 PI签字时间 PI签字授权人签名: 日期: