药品赋型剂的素材课件.pptVIP

药品赋型剂的分析张学明博士Apotex Inc.Shanghai 20041 课程安排§ 为什么需要分析赋型剂 ?§ 液体药品中常用的赋型剂§ 分析方法的建立/选择§ NASONEX中赋型剂的定量§ 建议验证元素§ 常见问题与解决方案§ 本课测验Shanghai 20042 为什么赋型剂 需要分析q质控放行测试q预制剂研究q拆解制剂研究Shanghai 20043 质控放行研究q在生产稳定性研究批量产品和市场化批量产品前，所有的赋型剂 都必须公布，而在质控放行研究中，型的纯度也必须按照法定方法或生产厂家特殊要求来确定Shanghai 20044 预制剂研究q在许多情况下，由于药品-赋型剂相互作