药物制剂分析概论课件.pptVIP

第十八章 复习内容 第一节 药物制剂分析的特点 （二）制剂分析的特点（与原料药的区别）1. 检验项目和要求不同 例 杂质检查的项目不同一般原料药项下的检查项目不需重复检查，只检查在制备和储运过程中产生的杂质及制剂相应的检查项目。如：盐酸普鲁卡因注射液“对氨基苯甲酸”阿司匹林片“水杨酸” 杂质限量的要求不同 含量表示方法及合格范围不同 2. 干扰组分多(要求方法具有一定的专属性) 3. 主要成分含量低(要求方法具有一定的灵敏度) 制剂含量测定：强调选择性、要求灵敏度高原料含量测定：强调准确度、精密度 4. 含量测定结果的计算方法不同 算，即收度为 .. 片剂、注射剂中药物的含量测定（1）取样