计算机化管理与数据完整性培训全解课件.pptVIP

计算机化管理与数据完整性（原创）--------------李鑫 -------------2016-05-10 内容提要FDA 483 报告分析及启示oSFDA最近飞检关于数据完整性的缺陷提示安徽省食品药品监督管理局关于加强药品生oo产数据完整性管理的通知（皖食药监药化生秘〔2016〕215号 ）2010版对数据与记录管理的要求数据管理与数据完整性实施的对策系统的安全与设置oooo计算机化系统运行中的注意事项 FDA 483 分析 ： 有关实验室控制方面1. 对化验室管理控制有效不足 ， 无法保证已建立的符合规范要求的程序执行 ，确保数据真实性 ， 我们的检查发现你们记录与数据管理严重违规