质量体系基本要求.pptx

30 八月 2023特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求杨志强济南市锅炉压力容器检验研究所 30 八月 2023特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的目的、适用范围、建立的原则目的关于质量管理体系和质量保证体系的解释质量管理体系是对内部的要求质量保证体系是对外部，对执行法律、法规和用户的承诺第一条是制定的依据目的 适用范围（除境外特种设备的设计、制造、安装、改造、维修和境内特种设备设计）第二条是适用范围，不包括设计 建立特种设备制造、安装、改造、维修质量体系的原则（第三条） 30 八月 2023第三条，是体系建立的原则，共8项原则第一项是符合性，符合法律、法规、安全技术规范、标准第二项是有效性第三项是所制订的质量方针，质量目标适合本单位的实际情况1.质量方针：是企业对产品的安全性能和产品质量方面的追求，应是企业的一种境界，一个追求的方向：1）．形成正式文件，由法人批准、颁布2）．结合本单位许可项目的特性，为制订质量目标确定了方向，在企业全员中进行沟通、宣传、使其理解2．质量目标质量目标是企业在质量安全方面追求的具体结果，这个具体结果的实现有赖于企业各有关部门共同实现高的追求，因此目标要在企业各层次中进行分解确保总目标与质量方针的一致性，目标应沿着方针的方向走，不偏离方向目标进行了分解、量化、可考核。且相互协调 30 八月 2023第四项规定质量保证体系组织能够独立行使职责。一般企业要建立适合管理的行政组织机构，但为了保证质量体系的有效运转，还要建立独立于行政机构之外的质量体系组织机构，一般采取质量控制系统责任人对系统进行控制的方式。质量体系组织机构能独立行使职责，企业有质量保证体系组织机构图，表明了关系。第五项：要求建立的质量体系要明确责任人员的职责、权限及质量系统工作的接口明确。第六项：质量体系基本要素设置要合理第七项：对质量体系文件提出的基本要求（规范、系统、齐全）第八项：质量体系的建立，实施要满足许可制度的要求。 30 八月 2023特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系责任人员的要求特种设备制造、安装、改造、维修单位法定代表人（或者其授权的最高管理者）是承担安全质量责任的第一责任人任命1名质量保证工程师（管理层人员），协助最高管理者，对质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责任命各质量控制系统责任人员，对特种设备制造、安装、改造、维修过程中的质量控制负责 质量保证系统责任人员应当是特种设备制造、安装、改造、维修单位聘用的相关专业工程技术人员，其任职条件应当符合安全技术规范的规定，并与单位签订了劳动合同，不得同时受聘于两个以上单位质量控制系统责任人员最多只能兼任两个管理职责不相关的质量控制系统责任人 30 八月 2023特种设备制造、安装、维修、改造质量保证体系文件的要求第五条质量保证体系文件包括：质量保证手册、程序性文件（管理制度）、作业(工艺)文件和质量记录 质量保证手册应当由法定代表人（或其授权代理人）批准、颁布 30 八月 2023手册：是质量保证体系的纲领性文件，要描述质量体系文件的结构层次和相互关系。指出（即规定了）全部要进行控制的要素（环节）、系统环节的要求程序文件：规定了完成各项质量活动所遵循的途径及所规定的方法，是手册的支持性文件，是手册中原则性要求的进一步展开和落实，是开展质量管理和质量活动的依据及评定准则。作业文件：技术标准、设计文件、工艺文件、操作规程、记录表卡、工艺守则等质量记录：是质量体系建立、实施、保持、改进过程中全部活动的记录，是为质量活动结果提供的客观证据。 30 八月 2023特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要素特种设备制造、安装、改造、维修单位可以根据其特种设备许可项目范围和特性以及质量控制的需要设置质量保证体系基本要素。（基本要素见附件）至少包括管理职责、质量保证体系文件、文件和记录控制、合同控制、设计控制、材料（零、部件）控制、作业（工艺）控制、检验与试验控制、设备和检验试验装置控制、不合格品（项）控制、质量改进与服务、人员培训、考核及其管理、执行特种设备许可制度以及许可规则（条件）等安全技术规范规定的其他主要过程控制等质量保证体系基本要素允许分包的项目、内容，应当制定分包质量控制的基本要求，包括资格认定、评价、活动的监督、质量记录、报告的审查确认等要求 30 八月 2023特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的管理评审第七条应当定期对质量保证体系进行管理评审 管理评审记录 30 八月 2023管理评审 管理评审是对特种设备质量保证体系的持续适宜性、充分性和有效性进行评价的方式之一，管理评审由法人组织召开。管理评审的目的： 1）评价质量方针，质量目标的持续适宜性 2）评价质量保证体系的持续适宜性、充分性和有