[免疫学性能及质控]3 免疫组.pdfVIP

乙肝病毒标志物检测项目验证方案 1 目的 按照《免疫室性能验证程序》的要求，对乙肝病毒标志物检测项目进行性能验证。 2 职责 2.1 组长负责组织，将检验方法确认程序的内容传达给本组工作人员，并与其一起进行实验，如符合要求，形成验证报告。 2.2 检验科主任负责验证报告的批准，质量主管参与对检验程序有效性的评价及指导。 3 范围： 3.1 精密度（包括批内及天间精密度）。 3.2 符合率 3.3 线性范围验证 （仅HBsAb 适用） 3.4 稀释度 （不适用） 3.6