[免疫学性能及质控]11AMY.pdfVIP

淀粉酶 （AMY ）检测性能验证 1 目的 验证 AMY 检测性能是否满足临床要求，满足客户需求。 2 材料 2.1 仪器 BECKMAN COULTER公司LX20型全自动生化分析仪。 2.2 试剂 BECKMAN COULTER AMY试剂盒，BECKMAN COULTER质控品。 3 方法 3.1 精密度 采用 2 个浓度的样本（质控物），每天分析 1 批，每批对 2 个浓度样本重复测定 3 次，连续测 定 5 天。统计数据，计算批内精密度（Sr ）和实验室内精密度（总精密度 ）（Sl ），进一步计