吡非尼酮治疗IPF的临床试验及风湿科应用初步体会课件.pptxVIP

吡非尼酮治疗IPF的临床试验及风湿科应用初步体会 1 口服抗纤维化药物 抑制TGF-β、PDGF、TNF-α、CTGF等 日本、欧州已批准用于IPF 2 三个3期临床试验 3 临床试验一 日本 Pirfenidone in idiopathic pulmonary fibrosis. Eur Respir J 2010;35:821-9. 4 275 patients：high-dose, 1,800 mg·day−1; low-dose, 1,200 mg·day−1; placebo group 5 52周后：VC的改变 progression-free survival (PFS) time 结果-VC下降 高剂量组安慰剂组 低剂量组安慰剂组 低剂量组-高剂量组无统计学意义 6 结果-无进展生存时间 高剂量组-安慰剂组（p=0.028） 低剂量组-安慰剂组（p=0.077） 高剂量组-低剂量组，无统计学意义 7 安全性 高剂量组：光过敏，食欲下降，γ-GT升高，眩晕 低剂量组：光过敏，腹部不适，湿疹，白细胞减少 呼吸道感染的发生率：高剂量组对照组 8 床二 110个中心，分、欧洲、南美 Pirfenidone in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (CAPACITY):two randomised trials. Lan