GMP实施要点手册.docx

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G M P 实 施 要 点 第一章机构与人员 第一节生产与质量管理机构及职责 一、企业组织机构图(举例供参考) 二、生产及质量管理机构职责: 1 .质量管理部门:对关系产品质量的一切活动和工作进行必要的和有效的监控, 在全厂内,对从原料到成品,甚至销售后顾客的投诉等一切行为负责,完成 GMP 第七十五条规定的九条职责,会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。 2.生产管理部门:根据市场对产品的需求,

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