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- 2023-09-03 发布于河南
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对于复用医疗器械委托外包的医疗机构,消毒供应管理有哪些要求?
(1)定期审核被委托单位的相关资质,保存外包相关协议和文件。具体包括医疗机构执业许可证(针对被委托医院)、工商营业执照(针对被委托的社会化消毒服务机构)、是否符合环保部门相关规定等。
(2)进行安全风险评估。对被委托单位消毒供应中心(Central Sterile Supply Department,CSSD)的分区布局、设施设备、管理制度(含突发事件应急预案)、操作流程(包括回收、运输、清洗、消毒、灭菌等)进行安全风险评估,并签订协议,明确双方职责。
(3)加强内部管理。设置消毒供应暂存点,包括污染器械收集暂存间及灭菌物品交接发放间,两房间互不交叉,相互独立。使用符合要求的运输工具,建立诊疗器械、器具、物品交接与质量检查及验收制度,并设专人负责。
(4)定期评价及反馈。定期对被委托单位清洗、消毒、灭菌工作进行质量评价,及时向被委托单位反馈质量验收、评价及使用中发现的问题,并要求落实改进措施。
(5) 医疗器械在复用前还应注意以下事项:
1)抽查灭菌包感官质量,检查指示卡是否达标,包内器械、包布的清洗质量,器械是否有污渍、水渍,管腔器械内是否清洁,包布是否有破损、毛边,是否有水渍或潮湿现象,并检查陈旧有缺陷的手术器械是否及时更新。
2)检查灭菌后包装的松紧度及闭合完好性。
3)检查包外标签信息,指示剂颜色,包外有无污染,
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