2023年临床常见医疗器械不良事件.docxVIP

材料 . 临床常见诊治器械及其可疑不良事件 一、临床科室通用诊治器械 分类 诊治器械品种 不良事件临床表现 病床 升降故障，车载担架断裂，硬件故障〔支架断裂、把手断裂、滑轮脱落、脚踏运转失灵等〕 呼吸设备及配件 呼吸机及配件 气管插管、套管：气管导管堵塞；喉损伤、气管粘膜损伤，皮下气肿、出血 机械通气：发动机故障，潮气量过大，通气量缺少，通气过度，气压伤，氧流量不稳定，管道漏气，流量表外壳爆裂；低血压，休克，其他脏器并发症，氧中毒，呼吸道，肺部感染。 呼吸或通气用气管插管 Y型阀门开合不良，气囊破裂或漏气，管道堵塞或漏气，导管内薄膜破裂 导尿管 主要表现：尿道损伤，尿路感染。尿道红肿、疼痛、分