浅析GMP的质量风险管理课件.pptxVIP

下载本文档

1
0
约7.2千字
约 49页
2023-09-05 发布于四川
举报
版权申诉

浅析GMP的质量风险管理课件.pptx

1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

浅析GMP的质量风险管理内容? 药品质量体系的进步ICH Q8+Q9+Q10? 质量风险管理在研发、设计、生产中的地位/作用-设计及设计空间? 偏差/不合格调查示例讨论? 条款讨论FDA的21世纪倡议药品质量体系的进步质量风险管理及质量源自设计产生的背景：? 制药行业面临新的挑战，FDA认为，沿cGMP向前，已到了一个新的分水岭：保持现状；或走改革及创新之路。? FDA在21世纪倡议中的重心：– 努力探索，以便“将质量风险管理有机地整合到现行的管理体系中去”；鼓励采用首创的生产工艺。– 采用新的科学和分析技术，合理使用资源，杜绝浪费，降低质量风险，确保用药安全。实施GMP的难点就像。。。安全有