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《国际医药品稽查协约组织〔PIC/S〕 药品优良制造标准指导手册》
由于无菌产品的特别性，GMP 对无菌产品要求从来都是药政部门与企业关注的重点。
1 月 8 日，药品检查协定和药品检查合作打算组织 〔PIC/S〕公布了针对 PIC/S-GMP 第一附件〔无菌药品制造〕2008 年中重点条款的解释文件的修订文本〔上一个修订文本是在 2009 年 11 月 24 日公布的，于 2009 年 12 月 1 日开头实施〕。这次公布的文件修订本已于 2010 年 1 月 1 日实施，表达出此文件对药政官方与企业的重要性。
本报第一时间将文本及其解释局部的译文予以登载，望能给相关企业以参考和帮助。
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