临床科研计划书撰写与基金申请研.pptxVIP

临床科研计划书撰写与基金申请研;讲授内容;一、临床研究策划之选题立题;（二）临床研究选题原则;临床研究存在的三大误区;基于67名病人的调查：在膝骨关节炎研究的优先考虑中的第一选择;纳入膝骨关节炎460个RCTs分析;临床实践中究竟有多少是临床研究所指导\属于有证可循? “一些能救命的治疗建议被延迟了十多年，而其他一些经对照研究证实有害后的治疗方案却一直长期使用。” Antman et al. JAMA, 1992;该徽标(logo)为“一项应用廉价药物氢化可的松短程治疗 产孕妇的随机对照试验的系统评价”结果。 该系统评价纳入了1972-1991年7个临床试验，结果表明 ” 氢化可的松可以降低新生儿死于 产并发症的危险，使 产儿死亡率下降30%-50%”。;Fergusson et al. 2005（54 RCTs);Moniz和Freeman在20世纪30年代发明额叶切除术（白质切除） Lobectomy ，Moniz因此获得了1949年的诺贝尔医学奖。此手术被广泛用于治疗不听从管理的精神病患者。;A、直接作流行病学调查 B、间接调查研究：二手调查 医学文献检索与评阅 查阅医疗卫生系统资料 查阅政府卫生行政部门的资料;（2）疾病状况/疾病负担排序，作成疾病谱;医院基础的疾病负担分析（病历）;疾 病;为害人类健康的主要疾病;（三）临床研究选题立题的具体步骤;（三）临床研究选题立题的具体步骤;临床研究前的文献复习及所需依据;PROPOSAL-PROTOCOL;二、临床研究策划之设计方案与方法;（一）研究设计方案选择：兼顾科学性、可行性 研究设计的三大基本原则： 随机原则(randomization) 对照原则(control)，设置对照组 盲法原则(blinding) 符合上述三原则者，首推随机盲法对照试验(RCT)，是治疗性研究设计首选的金方案。;干预性研究设计方案（论证强度由高到低）;·研究启动时有否预期结果？;·试验干预╱偏倚可否主动控制？;R;2、观察性研究;前瞻性队列研究;特点：。研究者不能控制暴露因素/措施;（二）研究对象的三大标准必须齐备 诊断标准：确保研究对象的诊断和标准准确可靠，此为治疗性研究至关重要的基础； 纳入标准及排除标准：选择合格的对象进行试验； 纳入标准不宜过严，排除标准不宜过多，否则就可能影响研究结果的代表性及适用???。5%/个---10个--- 40%排除。 样本量的估算、来源及可及性;ASA-STAT:Rationale and design of a phase II clinical trial of aspiri;exclusion criteria (28);第三十三页，共九十一页，2022年，8月28日;（三）试验措施与对照的设置;O：结局观察;PAH主要结局指标（endpoint）;第三十七页，共九十一页，2022年，8月28日;影响临床研究质量的主要因素 选择偏倚(组间可比性, 潜在混杂与调整) 实施偏倚（包括干预实际执行力度和信息可靠性）( 如干预接受者是否明确,干预者与接受者是否接受盲法?) 测量偏倚(应无偏地测量结局,包括盲法的实施) 随访偏倚(包括样本完整率,随访是否充分等) 报告偏倚(发表性偏倚和有选择地报告结果);控制偏倚风险的主要手段;(I) 选择偏倚 主要是研究对象的选择和分组时，由于人为的干预而导致的偏倚，防止的方法可用随机抽样和随机分组法； (II) 测量偏倚 主要是测试研究结果时，受人为倾向因素的影响而造成的偏倚，从而歪曲真实性，防止的方法应实施盲法测量。;实施偏倚;实施偏倚;测量偏倚;(VII) 机遇(chance);报告及其他偏倚;三、科研计划书的撰写;课题计划书内容;四、基金申报标书的撰写;1 申 请 科研课题的程序;2、研究课题的主要类型;2）应用基础研究:以应用为目的的基础研究。例如:移植免疫,生物医学工程的实验室研究。;（二）基金申报书主要填报内容- PROTOCOL(13);基金申请书的定义;（三）填写申请书及其技巧;一、封面 二、简表 ①基本信息 ②课题组组成 ③摘要 三、立论依据 ①研究意义 ②国内外研究现状 ③项目创新之处 ④主要参考文献及出处 四、研究方案 ①研究目标 ②研究内容 ③拟解决的关键问题 ④拟采取的研究方法;[一] NSFC申请书的封面;1、 NSFC题目;[二] NSFC申请书的简表;1、 NSFC摘要;技巧一：把握方向、选题契合招标指南;技巧二: 选准学科/部，定位准确 根据课题内容，选准学部，准确定位、具体到三级学科。主动选择评审者;2013年;技巧三: 方向明确，优势互补，强强联合;技巧四:人员配备合理齐全，搭船出海;技巧五: 保证有时间，忌贪大求全;[三] NSFC立论依据;1、研究意义的撰写方法;2、国内外研究