2023版检验检测机构资质认定评审准则释义文本.pdfVIP

第一条 依照《中华人民共和国计量法》及其实施细 则、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、行政法规的 规定，为依法实施《检验检测机构资质认定管理办法》相 关资质认定技术评审要求，制定本准则。 本条是《检验检测机构资质认定评审准则》(以下简称 “《准则》”)制定的目的和依据《准则》是市场监管总局制 定的行政规范性文件。 《法律、行政法规、国务院决定设定的行政许可事项 清单(2023 年版)》已于2023 年3 月16 日发布。其中，检 验检测机构资质认定行政许可的设定和实施依据已调整为: 《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国产品质量法》 《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国计量法实 施细则》《中华人民共和国认证认可条例》《中华人民共和 国医疗器械监督管理条例》，具体条款如下: 1. 《中华人民共和国计量法》第二十二条: 为社会提 供公证数据的产品质量检验机构必须经省级以上人民政府 计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合 格.2. 《中华人民共和国产品质量法》第十九条:产品质量 检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人 第1页,共32页 民政府市场监督管理部门或者其授权的部门考核合格后方 可承担产品质量检验工作。法律、行政法规对产品质量检 验机构另有规定的，依照有关法律、行政法规的规定执 行。 3. 《中华人民共和国食品安全法》第八十四条:食品检 验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后，方 可从事食品检验活动。但是，法律另有规定的除外。 4. 《中华人民共和国计量法实施细则》第二十九条:为 社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上 人民政府计量行政部门计量认证。 第三十条:规定产品质量检验机构计量认证的内容:计 量检定、测试设备的性能;计量检定、测试设备的工作环境 和人员的操作技能，保证量值统一、准确的措施及检测数 据公正可靠的管理制度。 第三十一条:产品质量检验机构提出计量认证申请后， 省级以上人民政府计量行政部门应指定所属的计量检定机 构或者被授权的技术机构按照本细则第三十条规定的内容 进行考核。考核合格后，由接受申请的省级以上人民政府 计量行政部门发给计量认证合格证书。产品质量检验机构 自愿签署告知承诺书并按要求提交材料的，按照告知承诺 相关程序办理。未取得计量认证合格证书的，不得开展产 品质量检验工作。 5. 《中华人民共和国认证认可条例》第十五条:向社会 第2页,共32页 出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应 当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依 法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证 认可监督管理部门公布。 6. 《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第七十 五条:医疗器械检验机构资质认定工作按照国家有关规定实 行统一管理。经国务院认证认可监督管理部门会同国务院 药品监督管理部门认定的检验机构，方可对医疗器械实施 检验。 此外，一些特别法也将资质认定/计量认证作为特殊领 域检验检测机构准入条件。依据《全国人民代表大会常务 委员会关于司法鉴定管理问题的决定》和《关于深化环境 监测改革提高环境监测数据质量的意见》，开展司法鉴定机 构检测实验室、环境监测机构的资质认定。 第二条 在中华人民共和国境内开展检验检测机构资质 认定技术评审(含告知承诺核查，下同)工作，应当遵守本 准则。 本条规定了《准则》的适用范围。 明确资质认定技术评审(含告知承诺核查) 应当遵照本 《准则》实施。《检验检测机构资质认定管理办法》(以下 简称“《管理办法》”)要求资质认定部门自受理申请之日 起，应当在30 个工作日内，依据检验检测机构资质认定基 第3页,共32页 本规范和评审准则的要求完成对申请人的技术评审。 《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场 主体发展活力的通知》 (国发[2021]7号)要求“对通过告 知承诺取得许可的企业，有关主管部门要加强事中事后监 管，确有必要的可以开展全覆盖核查。”为了有效降低检验 检测机构资质认定管理风险对于通过告知承诺程序取得资 质认定的检验检测机构，市场监管部门依据《检验检测机