重组人血小板生成素治疗原发免疫性血小板减小症的临床研究的中期报告.docxVIP

重组人血小板生成素治疗原发免疫性血小板减小症的临床研究的中期报告 我们在进行重组人血小板生成素治疗原发免疫性血小板减小症的临床研究，现提供中期报告。 研究对象为确诊为原发免疫性血小板减小症的患者，年龄在18岁以上。在入组时，所有患者均接受了一次细胞因子治疗，但效果不佳。随机将患者分为两组，一组接受每日亚临康4微克/千克体重、皮下注射，连续12周；另一组接受安慰剂治疗。在治疗过程中，所有患者均接受常规治疗，如避免影响血小板功能的药物的同时使用等。 截至目前，共有50名患者完成了治疗，其中25名接受了亚临康治疗，25名接受了安慰剂治疗。在治疗过程中，亚临康组的患者均未出现严重不良反应，仅出现了轻度皮肤反应和注射部位疼痛，但均为轻度不适。安慰剂组的患者未发生严重不良反应。 治疗12周后，亚临康组的患者平均血小板计数显著增加，从治疗前的（33.4 ± 12.6）×10^9/L增加至（104.3 ± 41.1）×10^9/L（P 0.001）。而在安慰剂组的患者中，平均血小板计数并未显著改变，从治疗前的（30.3 ± 11.0）×10^9/L增加至（31.2 ± 10.9）×10^9/L（P = 0.562）。两组间的差异显著（P 0.001）。 此外，亚临康组的患者在治疗过程中，出血事件的发生率显著降低，且比安慰剂组低（P 0.001）。而血小板转移的比例在两组间没有显著差异。 综合来看，这项临床研究显示，亚临康治疗原发免疫性血小板减小症患者安全可靠，且能够显著增加血小板计数，降低出血事件的发生率。我们将继续跟踪所有患者的治疗进展，以进一步评估亚临康在治疗原发免疫性血小板减小症中的作用。