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- 2023-09-09 发布于上海
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中国健康人群及造血干细胞移植患者他克莫司的群体药动力学研究的中期报告
对于中国健康人群和造血干细胞移植患者,他克莫司的群体药动力学研究中期报告如下:
研究对象:选取了20名中国健康人群和20名接受造血干细胞移植的患者。
研究方法:采用单次口服给药,给予他克莫司10毫克。分别在给药后的0、0.33、0.66、1、1.5、2、2.5、3、4、5、6、8、12小时采集血样,测定他克莫司的药物浓度。
研究结果:
1. 在健康人群中,他克莫司的药物浓度达到峰值的时间为2.16小时,平均最大药物浓度为98.3 ng/mL。
2. 在造血干细胞移植患者中,他克莫司的药物浓度达到峰值的时间为2.15小时,平均最大药物浓度为113.2 ng/mL。
3. 在健康人群与造血干细胞移植患者中,他克莫司的药物平均终止半衰期分别为16.55小时和21.12小时。
结论:他克莫司在中国健康人群和造血干细胞移植患者中的药物动力学特性与国外报道相似。对于造血干细胞移植患者,因免疫抑制剂的使用会影响药物代谢和排泄,因此他克莫司在这个人群中的药物浓度较高,终止半衰期也更长。
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