供应商MAQMSR审核表.xlsxVIP

评价项目 体系条款 条款及关注内容 配分 得分 意见 (5/3/1/0) 一、组织环境 4.4.1.2产品安全 组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过程应包含但不限于： 1）组织对产品安全法律法规要求的识别； 2）向顾客通知1）项目中的要求； 3）设计FMEA的特殊批准； 4）产品安全相关特性的识别； 5）产品及制造时安全相关特性的识别和控制； 6）控制计划和过程FMEA的特殊批准； 7）反应计划（见9.1.1.1）； 8）包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知； 9）组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训； 10）产品或过程的更改在实施之前应获得批注，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价； 11）整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源； 12）整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性； 13）为新产品导入的经验教训。 注：特殊批准是指负者批准含有安全相关内容文件的职能机构（通常为客户）做出的额外批准。 5 二、领导作用 5.1.1.1公司责任 组织应明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策（“举报政策”）。 5 5.1.1.2过程有效性和效率 1）最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进过程有效性和效率。 2）过程评审活动的结果应作为管理评审的输入。 5 5.3.1组织的作用、职责和权限--补充 最高管理者应向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。 这些指派应形成文件，包括但不限于：特殊特性的选择，质量目标和相关培训的设置，纠正和预防措施，产品设计和开发，产能分析，物流信息，顾客计分卡以及顾客门户。 5 5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限 最高管理者应确保： 1）负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题（对受影响批次进行控制）； 2）拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程，以确保避免将不合格品发运给顾客，并确保所有潜在不合格品得到识别和控制； 3）所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员。 5 三、策划 6.1.2.1风险分析 1）组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。 2）组织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。 5 6.1.2.2预防措施 组织应确定并实施措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。组织应建立一个用于减轻风险负面影响的过程，包括： 1）确定潜在不合格及其原因； 2）评价防止不合格发生的措施的需求； 3）确定并实施所需的措施； 4）所采取措施的成文信息； 5）评审所采取的预防措施的有效性； 6）利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生。 5 6.1.2.3应急计划 组织应： a）识别和评估所有生产过程和基础设施设备的内部和外部风险，确保生产的输出和顾客 的要求得到满足； b）根据风险和对顾客的影响制定应急计划； c）制定应急计划，以确保在下列任何事件发生时供应的连续性：关键设备故障（参见第 8.5.6.1）、供应链中断、自然灾害、公共设施中断、劳动力短缺、基础设施的破坏； d）应急计划应包括任何影响顾客的操作的程度和持续时间的顾客通知； e）定期测试应急计划的有效性，包括模拟； f）采用多方论证方法（包括最高管理者）对应急计划进行评审（至少每年）与更新； g）保留文件化信息，描述应急计划的修订和授权修订人。 5 6.2.1 组织应在质量管理体系所需的相关职能、层次和过程上建立质量目标。 1) 与质量方针保持一致； 2) 可测量； 3) 考虑适用的要求； 4) 与产品和服务的符合性以及增强顾客满意有关； 5) 得到监视； 6) 得到沟通； 7) 适当时进行更新。 组织应保持质量目标的形成文件的信息。 5 6.2.2 策划如何实现其质量目标 1) 要做什么； 2) 需要什么资源； 3) 由谁负责； 4) 什么时候完成； 5) 如何评价结果。 5 6.2.2.1质量目标及其策划的补充 1）最高管理者应确保为整个组织内的相关职能、过程和级别，明确、建立并保持符合顾客要求的质量目标。 2）组织在建立其年度（至少每年一次）质量目标和相关性能指标（内部和外部）时，应考虑组织对相关方及其有关要求的评审结果。 5 四、支持 7.1.5.1.1测量系统分析 应进行统计研究来分析在控制计划所识别的每种检验、测量和试验设备系统的结果中呈现的变异。所采用的分析方法及接收准则，应于测量系分析