原创力文档- 14
- 0
- 约1.15万字
- 约 14页
- 2023-09-10 发布于四川
- 举报
本发明公开了托吡司特中氮氧化物杂质（杂质F）的分析方法，包括以下步骤：（1）配制杂质F标准溶液；（2）采用液质联用仪定量检测杂质F，进样分析，记录色谱图；以杂质F溶液浓度（x）为横坐标、杂质F峰面积（y）为纵坐标进行线性回归，得线性回归方程和线性图；（3）用步骤（2）得到的线性回归方程或线性图对供试品中杂质F进行外标法定量。本发明采用三重四级杆液质联用仪定量检测杂质F，对测定条件进行了优化，确定了最佳的溶剂体系和流动相等条件，杂质F的线性关系良好，灵敏度高、检测准确，可以更好地控制托吡司特的药品
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 115308347 A
(43)申请公布日 2022.11.08
(21)申请号 202211071982.4
(22)申请日 2022.09.01
(71)申请人 江苏知原药业股份有限公司
地址 2
文档评论（0）