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浙江医药车间净化规划方案 浙江医药车间净化规划方案 PAGE / NUMPAGES 浙江医药车间净化规划方案 浙江医药车间净化规划方案 1. 介绍 在医药生产过程中，车间净化是非常重要的环节。规划科学的车间净化系统可以有效降低空气和表面微生物的污染，保证生产环境的洁净和产品的质量安全。本文档将介绍浙江医药公司车间净化规划方案。 2. 车间净化等级 根据医药生产和制造的标准要求，车间净化等级通常按照美国联邦标准209E（Federal Standard 209E）进行代号划分，如下表： 代号 颗粒浓度 适用场所 100 ≤ 3,520 無塵情況 1,000 ≤ 352,000 無霉情況 10,000 ≤ 3,520,000 無細菌情況 100,000 ≤ 35,200,000 普通生產、檢驗場所 1,000,000 ≤ 352,000,000 無菌調配、灌裝 根据上述表格，为保证产品在生产和制造过程中的质量安全，设定浙江医药公司的车间净化等级为100,000级。 3. 车间净化系统方案 为保证净化效果，车间净化系统应包括以下设备： 3.1 风淋室 风淋室用于人员进出车间时的净化。设立在洁净区和一般区的交界处，其作用主要是防止一般区域带入细菌、灰尘等微粒。因此，风淋室还应具有门禁、门锁等安全设备。 3.2 过滤器系统 过滤器系统主要安置在空气处理机组中，用于把空气中的灰尘、杂质，以及空