YY 0793.3-2023血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理　第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物.pdf

ICS11.040.40 CCSC45 中华人民共和国医药行业标准 — YY0793.3 2023 代替 — YY0598 2015 血液透析和相关治疗用液体的制备 : 和质量管理 第 部分 血液透析 3 和相关治疗用浓缩物 Prearationand ualitmanaementoffluidsforhaemodialsisandrelated p q y g y — : theraies Part3Concentratesforhaemodialsisandrelatedtheraies p y p ( : , ISO23500-42019Prearationand ualitmanaementoffluidsfor p q y g — : haemodialsisandrelatedtheraies Part4Concentratesforhaemodialsis y p y , ) andrelatedtheraiesMOD p 2023-06-20发布 2025-07-01实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY0793.3 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 物料 ……………………………………………………………………………………………………… 1 4.1 化学原辅料 ………………………………………………………………………………………… 1 4.2 生产用水 …………………………………………………………………………