YY/T 0788-2010眼科仪器　微型角膜刀.pdf

ICS11.040.70 C40 中华人民共和国医药行业标准 — YY0788 2010 眼科仪器 微型角膜刀 — Ohthalmicinstruments Microkeratome p 根据国家药品监督管理局医疗器械行业 ( ), 标准公告 年第 号 本标准 自 2022 76 , , 年 月 日起 转为推荐性标准 不 2022 9 7 再强制执行。 2010-12-27发布 2012-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — YY0788 2010 前 言 — 《 : 》、 — 《 本标准执行 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 医用 GB9706.1 2007 1 YY0505 2005 : 》 / — 电气设备 第 部分 安全通用要求 并列标准 电磁兼容 要求和试验 和 1-2 GBT16886.1 2001 《 : 》 。 医疗器械生物学评价 第 部分 评价与试验 等标准 1 本标准的附录 为规范性附录。 A 本附录 中试验方法为推荐性方法。 A 本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会( / / )提出并归口。 SACTC103SC1 本标准由无锡市康明医疗器械有限公司负责起草。 : 、 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 张宝华 褚仁远 骆银河 周行涛 王世芬 胡律绳 Ⅰ