YY/T 0174-2019手术刀片.pdf

ICS11.040.30 C31 中华人民共和国医药行业标准 — YY0174 2019 代替 — YY0174 2005 手 术 刀 片 Scalelblade p 根据国家药品监督管理局医疗器械行业 ( ), 标准公告 年第 号 本标准 自 2022 76 , , 年 月 日起 转为推荐性标准 不 2022 9 7 再强制执行。 2019-05-31发布 2020-06-01实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY0174 2019 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 本标准代替 — 《手术刀片》。 YY0174 2005 本标准与 — 相比主要变化如下: YY0174 2005 ——— ( , ); 修订了适用范围 见第 章 年版的第 章 1 2005 1 ——— ( , ); 修订了制造材料 见 3.32005年版的3.2 ——— ( ); 增加了刀片标识要求 见 3.4 ——— ( , ); 修订了硬度要求 见 4.42005年版的4.4.1 ——— ( ); 增加了防锈性能要求 见 4.6 ——— ( ); 增加了环氧乙烷残留量要求 见 4.8 ——— ( ); 增加了包装标签和说明书要求 见 4.9 ——— ( , ); 修订了表面粗糙度试验方法 见 5.2.12005年版的5.2.1 ———