广西药品零售企业gsp认证检查细则(修订).docVIP

- PAGE z. 广西壮族自治区药品经营质量管理标准认证检查细则 〔修订〕 说 明 一、为标准?药品经营质量管理标准?检查工作，确保检查工作质量，根据?药品经营质量管理标准?、?药品经营质量管理标准现场检查指导原则?，制定?广西壮族自治区药品经营质量管理标准认证检查细则?〔修订〕。 二、应当按照本细则中包含的检查工程，对药品经营企业实施?药品经营质量管理标准?情况进展全面检查。 三、本细则批发企业检查工程共258项，其中严重缺陷工程〔**〕6项，主要缺陷工程〔*〕107项，一般缺陷工程145项。 本细则零售企业检查工程共180项，其中严重缺陷工程〔**〕4项，主要缺陷项〔*〕58项，一般缺陷项118项。 四、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查工程检查，药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查工程检查。 五、结果判定： 检查工程 结果判定 严重缺陷工程 主要缺陷工程 一般缺陷工程 0 0 ≤20% 通过检查 0 0 20%~30% 限期整改后复核检查 0 ＜10% ＜20% ≥1 不通过检查 0 ≥10% 0 ＜10% ≥20% 0 0 ≥30% 注：缺陷工程比例数=对应的缺陷工程中不符合工程数/〔对应缺陷工程总数-对应缺陷检查工程合理缺项数〕×100%。 药品零售企业 序号 条款号 检查工程 检查细则 1 总 则 **00401 药品经营企业应当依法经营。