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- 2023-09-13 发布于河南
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腹膜透析机校准规范
1 范围
本规范适用于自动腹膜透析机(包括重力控制型和压力控制型)的校准。
2 引用文件
本规范引用了下列文件:
GB 9706.239 医用电气设备第2-39 部分:腹膜透析设备的安全专用要求
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
YY 1274-2016 压力控制性腹膜透析设备
YY 1493-2016 重力控制性腹膜透析设备
IEC 60601-2-39 :2018 腹膜透析设备基本安全和性能专用要求(Particular requirements for
basic safety and essential performance of peritoneal dialysis)
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其
最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。
3 术语和计量单位
GB 9706.239、GB/T 14710-2009、YY 1274-201、YY 1493-2016中界定的及以下术语和定
义适用于本规范。
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