20230913-光大证券-中药创新药行业深度报告：守理论疗效之正，创机理药物之新.pdfVIP

2023 年9 月13 日 行业研究 守理论疗效之正，创机理药物之新 ——中药创新药行业深度报告 要点 医药生物 中医药顶层设计逐步落地执行，全面推动产业转型升级。四大难点曾制约中药 增持（维持） 产业发展，道地药材的质量保障、炮制工艺的过程管控、中药批文的历史欠账、 临床评价体系不完善，导致中药企业以营销驱动为主，研发创新能力和动力不 作者 足，药品质量、有效性和安全性存疑。党的十八大以来，国家各部委出台了多 分析师：林小伟 项政策，建立中药资源评估机制，系统提升中药质量。2020 年以来中药注册 执业证书编号：S0930517110003 021 管理和技术评价体系全面重塑，建立了符合中医药特点的中药安全、疗效评价 linxiaowei@ 方法和技术标准，加强中药全生命周期管理。政策大破大立之下，中药新药研 分析师：黄素青 发路径清晰、申报和审评上市节奏加快。2016-2020 年中药新药年均申报数量 执业证书编号：S0930521080001