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归脾丸(浓缩丸)多指标质控方法研究的中期报告
研究目的：
本研究旨在建立归脾丸(浓缩丸)多指标质控方法，对其有效成分进行质量控制，确保归脾丸(浓缩丸)的质量稳定性和一致性。
研究方法：
1. 样品制备
选取不同批号的归脾丸(浓缩丸)作为样品，粉碎取样50g，用乙醇超声提取，过滤后浓缩至1mL，并用甲醇定容制成样品溶液。
2. 试剂和仪器
所用试剂：高效液相色谱法所需的甲醇、乙酸乙酯、乙酸、乙醇、水等对HPLC级别的有机溶剂，以及均质纯水；所用仪器：高效液相色谱-质谱联用仪器（LC-MS/MS）。
3. 多指标测定
采用LC-MS/MS方法测定归脾丸(浓缩丸)中主要有效成分的含量，包括左旋苯丙氨酸、异色苷、曲唑酮、丹参酮IIA、红景天苷、阿胶酸等。
4. 质量评价
根据优化后的多指标分析方法，对不同批号的归脾丸(浓缩丸)样品进行数据处理和评价。对于不同批次样品之间的含量差异，采用方差分析等统计方法进行比较评价。
研究结果：
运用LC-MS/MS多指标测定方法对归脾丸(浓缩丸)进行了含量分析，结果表明该药物中所含有效成分的含量具有较好的一致性和稳定性，不同批次之间的含量差异较小。
结论：
本研究建立的归脾丸(浓缩丸)多指标质控方法稳定可靠，可用于药品质量控制和评价。
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