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;;;一、ISO9000简介----ISO9000族体系标准;;ISO9000族有四个核心标准;; 对87版只作技术性局部修改,无结构更改。共发布23个标准;一、ISO9000简介----ISO9000族标准的演变
;一、ISO9000简介----质量管理观点的演变
;一、ISO9000简介----三个阶段的变化特征
;;推行ISO9000的必要性;质量
特性;对质量有主要影响的活动;;;质量管理体系的持续改进; 八项质量管理原则是根据现代科学的管理理论和实践总结的指导思想和方法,是ISO 9000标准的理论基础,体现并渗透在标准的每一部分或每一条款里。
八项质量管理原则是在总结质量管理实践经验的基础上用高度概括的语言所表述的最基本/最通用的一般规律,可以指导一个组织在长期内通过关注顾客及其他相关方的需求和期望而改进其总体业绩的目的。它是质量文化的一个重要组成部分。;; 原则(一):以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
; 实 施 方 法;原则(二):领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向,他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。;提出目标; 原则(三):全员参与
各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。
; 因此,对员工满意度进行调查是必要的:
如:对公司的满意度、对工作的满意度、对工作环境的满意度、对工作条件及薪资满意度等;
原则(四):过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。;如上图为产品实现过程,它是由若干个小过程构成,每个过程都有输入输出,对这些活动进行合理管理,形成有层次的过程,使产品实现过程更加顺畅,便是过程方法。。;
原则(五):管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理。有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
; 如上图:有不同的过程的相互作用构成体系,管理的系统方法,就是结合组织的管理体系,把相关的管理要素(如产品实现的过程等),依据需求,按P D C A D 运行模式,循环实施。;原则(六):持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。
定义:“持续改进”是增强满足要求的能力的循环活动。
事物是不断发展的,顾客的需求和期望及竞争对手是不断变化的,组织要生存、要发展,就需要及时识别和掌握这些变化,建立持续改进的运行机制
持续改进就是PDCA的循环过程。
。
;原则(七):基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上的。
任何决策都是取决于对事实的分析和判断,这是组织管理者的一个基本方法,也是把组织的管理体系形成一个自我完善、自我约束运行机制的基本保证。 ;例如:; 原则(八):与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
;;;用途
证实组织有能力持续地达到
A:客户的要求
B:法律法规的要求
通过运作ISO9001体系,来增强客户满意;适用于各行各业
行业、规模、产品……
删减要求
不适用时
仅第7章“产品实现”中的内容
可删某条款,或某条款的某子项
不影响组织“产品责任”的内容
例:设计/开发,客户财产……;提供不同产品
(硬件、软件、
流程性材料和服务);GB/T19000:2022(idtISO9000:2022)质量管理体系--基础和术语
GB/T19001:2022(idtISO9001:2022)质量管理体系--要求
GB/T19004:2022(idtISO9004:2022)质量管理体系--业绩改进指南
ISO19011:2022质量与环境管理体系认证指南;产品——过程的结果
有下述四种通用的产品类别:
—服务(如运输);
—软件(如计算机程序、字典);
—硬件(如发动机机械零件);
—流程性材料(如润滑油)。
许多产品由不同类别的产品构成,服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如:外销产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如:燃料、冷却液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成。;4.1 总要求
4.2 文件要求
4.2.1 总则
4.2.2 质量手册
4.2.3 文件控制
4.2.4 记录控制;建立、实施、保持和持续改进“文件化”的质量管理体系
总体思路:
A 确定过程
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