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国家药物原则是 《中国药典》 (缩 写Ch.P)和局颁原则。
药物质量原则:是药物现代化生产和质量管理的重要构 部分,是药物生产、经营、使用和
行政、技术监督管理各部门应共同遵照的法定技术根据。
药典内容分:凡例、正文、附录、索引。
药物质量管理规范 5(个 G ) 《药物非临床研究质量管理规定G LP》 《药物生产质量管理规范
G MP》 《药物经营质量管理规范GSP》 《药物临床试验质量管理规范GCP》 《中药材生产质量
管理规范GA P》。
原则品:用于生物检定、抗生素或生化药物中含量或效价测定的原则物质,按效价单位计,
以
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