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药品从业人员培训考试试题库
法律法规部分
一、单项选择题
1、2001 年 2 月 28 日修订通过的《中华人民共和国药品管理法》自( C )
起施行。(所有岗位)
A、2001 年 2 月 28 日
B、2001 年 10 月 1 日
C、2001 年 12 月 1 日
2.药品是指用于( A )人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定
有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。 (所有岗位)
A.预防、治疗、诊断
B. 预防、根治、验
C. 治疗、诊断、手术
3、《中华人民共和国药品管理法》规定,未取得( C )的,不得经营
药品。(所有岗位)
A、《医疗机构制剂许可证》
B、《药品生产许可证》
C、《药品经营许可证》
4、2012 年 11 月 6 日审议通过的《药品经营质量管理规范》自( C )
起施行。(所有岗位)
A、2013 年 1 月 1 日
B、2013 年 4 月 1 日
C、2013 年 6 月 1 日
D、2013 年 7 月 1 日
5、企业应当对药品供货单位的质量管理体系进行 ( C )。(企业负责人、
质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理员)
A、审核 B、调查 C、评价 D、考核
6、药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员工作的应当
具有( A )。(企业负责人、质量负责人、验收员、采购员)
A、中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
B、中药学大专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称
C、中药学中专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称
D、从事中药工作满十年以上的
7、验收药品应当按照药品批号查验同批号的( C )。(质量负责人、验
收员)
A、药品购进票据 B、随货同行单 C、检验报告书 D、条形码
8、中药饮片的采购记录还应当标明( A )。(采购员)
A、产地 B、规格 C、质量标准 D、价格
9、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合 ( A )。(企业负责人、
质量负责人、采购员)
A、质量评审 B、考核 C、分析 D、判断
10、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是( C )。(所有岗位)
A、中华人民共和国药典 B、药品管理法
C、药品经营质量管理规范 D、药品流通监督管理办法
11、企业药品质量的主要责任人( C )。(企业负责人)
A、法定代表人 B、质量管理负责人 C、企业负责人 D、采购员
12、供货单位为批发企业,提供的检验报告书应当加盖 ( A )。(质
量负责人、采购员)
A、质量管理专用章 B、企业法人公章 C、生产厂质量管理印章
D、出库专用章
13、中药饮片装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期( A )。(验
收员、养护员)
A、清斗 B、装斗 C、出晒 D、检查
14、药品经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存( C )。(质量负
责人、营业员)
A、2 年 B、3 年 C、5 年 D、超过有效期一年
15、( A )为国家药品标准。(所有岗位)
A、国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准
B、中药材炮制规范
C、地方颁布的药品标准
16、下列哪类药品的标签必须印有规定的标志( C )。(质量负责人、
采购员、销售员)
A、口服药品
B、处方药
C、非处方药
17、( C )不属于药品。(所有岗位)
A、化学原料药及其制剂
B、中药材、中药饮片
C、医疗器械
18、发现可能与用药有关的严重不良反应,应向 ( A )报告 。(质量负
责人、营业员)
A、当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门
B、当地省级卫生防疫站
C、当地省级人民政府
19、没有实行特殊管理的药品有(
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