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制药工业的特点：高增长、高科技、高投入、高产出、高竞争、高风险的“六高”产业。 新药与新药研究开发的特点：高投入、高风险、高利润、专利保护严密、品种更新迅速、发展潜力巨大。 化学制药工业的特点:品种多，更新快；生产工艺复杂，原辅料多，而产量小；质量要求严格；间歇式生产方式为主；原辅材料和中间体易燃、易爆、有毒性；“三废”多，且成份复杂，危害环境。 绿色化学工艺的主要研究内容：1原料的绿色化2）化学反应绿色化3）催化剂或溶剂的绿色化4）研究新合成方法和新工艺路线我国医药工业存在的主要问题1）医药生产企业存在“一小、二多、三低”现象2）我国尚无国际型的制药公司3）新药的创制体系有待进一步加强4）年人均药品消费很低5）制剂品种单调，生产技术比较落后。 化学制药工艺学是研究药物合成路线、工艺原理、工业生产过程及实现其最优化的一般途径和方法的一门科学。 主要任务:要为创新药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺；要为已投产的药物不断改进工艺，特别是产量大、应用面广的品种，研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺。 化学制药工艺研究的分类：实验室工艺研究、中试放大研究和工业生产工艺研究。 药物工艺路线:具有工业生产价值的药物合成途径。 半合成：由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得复杂化合物的过程。 全合成：以化学结构简单的化工产品为起始原料，