药事管理与法规复习题.pdfVIP

《药事管理与法规》模拟试卷 一、最佳选择题。(每题 1 分)最佳选择题由一个题干和 A 、B 、C 、D 、E 五个备选答案组成。题干在前， 选项在后。其中只有一个选项为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在 5 个选项中选出一个最符合 题意的答案（最佳答案）。 1.我国《国家基本药物目录》的遴选原则不包括 ( ) A.临床必需 B.安全有效 C.价格合理 D.保证供应 E. 中、西药并重 2.根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是 ( ) A.对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的 B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的 C.对行政机关没有依法发放抚恤金的 D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的 E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的 3.设定和实施行政许可的原则不包括 ( ) A.便民和效率原则 B.权利与义务对等原则 C.信赖保护原则 D.法定原则 E.公开、公平、公正原则 4. 药品作为特殊商品的特征不包括 ( ) A.专属性 B.广泛使用性 C.质量的重要性 D.两重性 E. 限时性 5.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指 ( ) A.资源严重减少的主要常用野生药材物种 B.分布区域缩小的重要野生药材物种 C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种 6.符合申请中药二级保护品种的条件是 ( ) A.对特定疾病有特殊疗效的 B.对特定疾病有显著疗效的 C.用于预防特殊疾病的 D.用于治疗特殊疾病的 E. 已申请专利的中药品种 7.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 ( ) A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序 C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业 D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康 8.国家药品不 良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不 良反应大。根据 《中华 人民共和国药品管理法》，对该药品应当 ( ) A.按劣药处理 B.撤销批准文号 C.进行再评价 D.按假药处理 E.进行市场调查 9.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是 ( ) A.超过有效期的 B. 变质的 C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D.不注明或者更改生产批号的 E.直接接触药品的包装材料未经批准的 10. 药品商品名称 ( ) A．可以作为商标使用 B．是国家药品标准收载的名称 C．是工商行政管理部门批准的名称 D．须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注 E．是省级药品监督管理局批准的名称 11.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不须注明的内容是 ( ) A. 品名 B.产地 C.产品批号 D.有效期限 E.生产日期 12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时 ( ) A.应由医院自行到药品批发企业提货 B.应由药品批发企业将药品送至医院 C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院 D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货 E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院 13. 依照 《处方管理办法》规定，处方书写规则错误的是 (