兰州大学2021年8月《药事管理学》作业考核试题及答案参考13 .pdf

兰州大学 2021 年 8 月《药事管理学》作业考核试题及答案（参考） 1. 执业药师资格注册机构为 ( )。 A.国家药品监督管理部门 B.国家人事部 C.国家卫生部 D.省级药品监督部门 参考答案：D 2. 药品的购、销货记录必须保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年﹔药品零售企业药 品购货记录保存不得少于 2 年。 ( ) A.对 B.错 参考答案：A 3. 必须使用独立的厂房与设施的是 ( ) A.非甾体抗炎药 B.青霉素类高致敏性药品 C.生化药品 D.激素类药品 E. β-内酰胺类药品 参考答案：B 4. 除国务院另有规定的以外，城乡集贸市场( )出售中药材 A、不可以 B、可以 C、经批准后可以 参考答案：B 5. 不直接接触研究对象，研究数据和信息的来源主要是二手资料。该种研究方法是 ( ) A.文献研究法 B.调查研究法 C.实验研究法 D.实地研究法 E.定性分析法 参考答案：A 6. 药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表 国家对药品和药学企事业组织进行监督控制，以保证国家意志的贯彻执行。( ) A.正确 B.错误 参考答案：A 7. 生产、销售假药、劣药的，没收违法所得，并处罚款，罚款金额为 ( ) A.违法生产、销售药品货值金额的 1~3 倍 B.违法生产、销售药品货值金额的 2~5 倍 C.违法生产、销售药品货值金额的 1~5 倍 D.二万元以上，四万元以下的罚款 参考答案：B 8. 精神药品分为第一类和第二类管理是依据 ( )。 A.依赖性潜力 B.产生身体依赖性的程度 C.危害人体健康的程度 D.产生精神依赖性的程度 E.对中枢神经系统的损害程度 参考答案：AC 9. 国家明文规定实行严格管理的药品是：( ) A、生化药品 B、抗生素 C、戒毒药品 D、麻醉药品 E、放射性药品 参考答案：C 10. 药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部 门共同遵循的法定依据。( ) A.正确 B.错误 参考答案：B 11. 药品零售企业的行为规则包括 ( )。 A.拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方 B.调配处方必须经过核对 C.有真实完整的药品检验记录 D.销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项 E.从合法药品生产、经营企业购药 参考答案：ABDE 12. 药物临床前研究中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》 (GCP)。( ) A.对 B.错 参考答案：B 13. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( ) A.正确 B.错误 参考答案：A 14. 加强中药资源管理的核心是：( ) A、大力开发提高利用率 B、充分利用开发资源 C、合理采收利用保护延续 D、采取保护措施和政策 E、开始利用资源，占有市场优势 参考答案：C 15. 药学专业技术资格分为初级资格(药剂士、药剂师)、中级资格(主管药师)和高级资格(副 主任药师、主任药师)。( ) A.对 B.错 参考答案：A 16. 确定中药的概念标准必须以： ( ) A、现代药学研究思路和方法指导 B、国际规范接轨为方向 C、中医药理论体系为指导 D、发展中医药的方针政策为指导 E、适应国际上对中药使用要求为方向 参考答案：C 17. 秦时期医药受到重视，中央集权政府医药行政管理机构 中设官吏之职是：( ) A、 “酒正” B、 “府” C、 “太医署” D、 “太医令” E、 “尚药局” 参考答案：D 18. 执业药师执业范围是 ( )。 A.药品生产、药品经营、药品检验 B.药品研制、药品生产、药品经营 C.药品经营、药品使用、药品生产 D.药品生产、药品经营、药品流通 参考答案