新版FMEA第五版FMEA2019：过程PFMEA详解.pdf

新新版版FMEA第第五五版版FMEA2019：：过过程程PFMEA详详解解 或查看更多。 FMEA七步法 过过程程FMEA步步骤骤⼀⼀：：策策划划与与准准备备 3.1.1 ⽬的 过程策划与准备步骤旨在描述PFMEA ⽬评审中包含或不包含的产品/过程。 该过程考虑⼯⼚内所有过程均可通过PFMEA进⾏分析或重新分析。它使得组织能够在⾼层⾯上 评审所有过程，并最终决定需要分析哪些过程。准备阶段的总体优势是将资源集中在优先级最 ⾼的过程上。 过程策划与准备步骤的主要⽬标是： · ⽬识别 · ⽬计划：⽬的、时间安排、团队、任务、⼯具 （5T） ·分析边界：分析中包括什么、不包括什么 ·根据经验教训确定基准FMEA ·结构分析步骤的基础 3.1.2 PFMEA ⽬确定和边界 PFMEA ⽬确定包括明确了解评估的内容。这涉及到⼀个决策过程来确定顾客 ⽬所需的 PFMEA。在分析中，不包括和包括的内容同样重要。 以下基本问题可帮助确认PFMEA ⽬： ·顾客从我们这⾥购买什么？ ·是否有新的要求？ ·在传达要求/特性时，哪些特定过程/要素会导致风险？ ·顾客或公司是否要求PFMEA？ ·我们是否制造产品并拥有设计控制权？ ·我们是否购买产品且仍然拥有设计控制权？ ·我们是否购买产品且没有设计控制权？ ·谁负责接⼝设计？ ·我们是否需要系统、⼦系统、组件或其它层⾯的分析？ 对这些问题和公司定义的其他问题的回答，将帮助创建所需的PFMEA ⽬清单，从⽽确保了⽅ 向、承诺和⼯作重点的⼀致性。 以下内容可有助于团队确定PFMEA 的边界，如下所⽰： ·法律要求 ·技术要求 ·顾客需求/需要/期望 （内部和外部顾客） ·要求规范 ·图表 （⽅块图/边界图/系统图） ·⽰意图、图纸和/或3D模型 ·物料清单 （BOM）、风险评估 ·类似产品以往的FMEA ·防错要求、可制造性和可装配性设计 （DFM/A） ·QFD质量功能展开 准备阶段需要在过程开始时就绪，以确保⼯作⽅向和关注点⼀致，即完整的⽣产线、过程名称/ 过程要素。 ⼯⼚内会影响产品质量且可考虑进⾏PFMEA分析的过程包括：接收过程、零件和材料存储、产 品和材料交付、制造、装配、包装、标签、成品运输、储存、维护过程、检测过程以及返⼯和 返修过程等。 缩⼩准备范围的过程演⽰ 在确定PFMEA范围时，可酌情考虑以下⽅⾯： ·技术新颖性/创新程度 ·质量/可靠性历史 （内部、零公⾥、现场失效、类似产品的保修和保险索赔） ·设计复杂性 ·⼈员和系统的安全 ·⽹络物理系统CPS （包括⽹络安全） 见术语 ·法律合规性 ·⽬录和标准零件 可帮助决定是否将现有的PFMEA纳⼊最终范围的 ⽬： ·新开发的产品和过程 ·产品和过程的变更 ·操作条件的变更 ·要求变更 （法律/法规、标准/规范、顾客、最新技术变更） ·制造经验、零公⾥问题或现场问题/保修 ·可能导致危险的过程失效 ·内部产品监视的结果 ·⼈体⼯程学问题 ·持续改进 3.1.3 PFMEA ⽬计划 DFMEA ⽬明确后，应⽴即制定PFMEA 的执⾏计划。 建议使⽤本⼿册1.5节所述的5T⽅法 （⽬的、时间安排、团队、任务、⼯具）。在制定 ⽬计划 时，组织还需要考虑适⽤的顾客特定要求 （CSR）⽅法和/或可交付成果的进展情况。PFMEA 计划有助于公司提前启动PFMEA。DFMEA活动 （七步法过程）应纳⼊总体 ⽬计划。 3.1.4 确定基准PFMEA PFMEA 的部分准备⼯作包括了解哪些可⽤信息可以帮助跨职能团队，其中包括适⽤基础 PFMEA （第1.3节中所述）、类似产品的PFMEA或产品基础PFMEA。基础PFMEA是专门适⽤ 于具有共同或⼀致产品边界或相关功能的产品的基础过程FMEA。在新产品的基础上，基础 PFMEA将添加新 ⽬特定组件和功能，以完成新产品的PFMEA。新产品的添加要素可能来源 于PFMEA本⾝，也可能来源于参考初始系列或基础PFMEA 的新⽂件中。若没有可⽤的基准， 那么团队将开发⼀个新的PFMEA。 3.1.5 过程FMEA表头 过过程程FMEA步步骤骤⼆⼆：：结结构构分分析析 3.2.1 ⽬的 过程结构分析旨在识别制造系统并将其分解为过程 、过程步骤和过程⼯作要素。 过程结构分析的主要⽬标是： ·分析范围的可视化 ·结构树或其他：过程流程图 ·识别过程步骤和⼦步骤 ·顾客和供应商⼯程团队之间