县区无菌和植入性医疗器械监督检查方案.docx

县区无菌和植入性医疗器械监督检查方案 为贯彻落实国家、 省药监局， 市市场监管局关于加强无菌和植入 性医疗器械监管的部署，结合辖区实际，制定本方案。 一、工作目标 严格落实企业主体责任，不断提升法治意识、 责任意识、 风险意 识、质量意识、自律意识、诚信意识，严格依照法规和标准从事经营 活动， 全面加强风险防控和质量管理。 全面加强医疗器械经营使用环 节监管，做到工作有部署、有检查、有督导、有落实；依法严厉查处 违法违规行为， 落实处罚到人要求， 加强行刑衔接， 对严重违法行为， 实行严格的行业准入限制，保障公众用械安全。 二、检查范围 (一)重点品种： 在对无菌植入医疗器械进行全面检查的基