中国医科大学2023年7月《药事管理学》作业考核试题-答案 .pdfVIP

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2023-09-20 发布于湖南
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中国医科大学2023年7月《药事管理学》作业考核试题-答案 .pdf

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中国医科大学 2023 年 7 月《药事管理学》作业考核试题试卷总分:100 一、单选题 (共 20 道试题,共 20 分) 1.GLP 规定该规范适用于 A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究 B.为申请药品注册而进行的非临床研究 C.为申请新药证书而进行的非临床研究 D.为申请药品上市而进行的非临床研究 E.为申请药品上市而进行的临床研究【参考答案】：A 2.药品生产、经营企业和医疗卫生机构向药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应的时间为 A.每周 B.每月 C.每三个月 D.每半年 E.每年【参考答案】：C 3.首次进口的药包材，须取得哪个部门核发的《进口药品包装材料注册证书》 A.省级药监部门 B.国家药监部门 C.省级质检部门 D.国家质检部门 E.国家或省级药监部门【参考答案】：B 4.药品信息管理的主要目的是 A.对特殊药品特殊管理 B.保证用药的安全性 C.保证用药的合理性 D.保证用药的有效性 E.提供用药咨询服务【参考答案】：E 5.医疗用毒性药品的生产、经营管理要点不包括 A.医疗用毒性药品生产单位要按需制定生产计划自行销售。 B.医疗用毒性药品的标示量要准确无误，包装容器要有毒药标识。 C.医疗用毒性药品的收购、经营，只能有各级医药管理部门制定的药品经营企业负责，配方用药由零售药店、医疗机构负责。 D.A 型肉毒毒素制剂只能销售给医疗机构。 E.每次配料，必须经 2 人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数。经手人要