县医疗器械经营使用环节监督检查和质量安全风险隐患排查治理工作方案.docx

县医疗器械经营使用环节监督检查和质量安全风险 隐患排查治理工作方案 为进一步加强医疗器械经营使用环节监管， 突出抓好质量安全风 险隐患排查， 全面落实企业主体责任， 保障医疗器械安全有效和公众 用械安全，根据**文件要求，结合我县实际，特制定如下工作方案： 一、工作目标 通过监督管理部门认真履职， 严格执行《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》 等法规规章， 依法严厉 查处违法违规行为， 督促医疗器械经营企业和使用单位严格落实各项 规范、标准和要求，促进企业法治意识、责任意识、风险意识、质量 意识、诚信