分层过程审核作业规范（依据CQI-8编写-含附表）.docx

XXXXXX有限公司 质量管理体系文件 分层过程审核作业规范 文件编号： 版 本： 依照 依照CQI-8分层过程审核指南编写，含全部附表 编制：审核：批准： 发布日期：2023年9月20日 实施日期：2023年9月20日 LOGO 文件名称:分层过程审核作业规范 发布日期:2023年9月20日 文件编号： 归口部门：品质部 文件类别：?手册?程序?管理文件 文件状态：?正式?试行 使用范围: ?最高管理层 ?管理者代表 ?营销中心 ?开发部 ?人力资源部 ?品质部 ?生产车间1 ?生产车间2 ?装配车间 ?设备部 ?采购部 ?仓储部 ?管理部 ?工程部 会签记录： 会签部门 会签人 会签部门 会签人 会签部门 会签人 会签部门 会签人 管理者代表 营销中心 人力资源部 开发部 品质部 生产车间1 生产车间2 装配车间 设备部 采购部 仓储部 管理部 工程部 修改记录： 序号 修改日期 修改页数 版本号 修改人 修改内容 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 LOGO 分层过程审核管理办法 文件编号： 归口部门：品质部 1、目的 为确保产品质量，要求在制造业内设备上采用多样化标准以评审相同的关键性的操作控制，确保过程持续的符合性，从而提高过程稳定性和一次通过率，特制定本管理办法。 2、适用范围 适用于**公司所有产品的生产过程的分层过程审核的管理工作。 3、职责 品质部： 负责分层审核的策划、统计分析、问题整改的监督及闭环管理。 负责工程师、部门经理级分层审核的实施。 生产车间、装配车间、仓储部：负责班长级、主管级、部门经理级分层审核的实施。 开发部:负责工程师级分层审核的实施。 总经理：负责总经理级分层审核的实施。 责任部门： 负责制定非NC问题点的改善计划，包含但不限于：根本原因分析、纠正和纠正措施、责任人，完成时间，横展（若涉及）。 负责不符合项问题的整改实施。 负责不符合问题项的定期回顾，预防重复再发生。4、术语和定义 LPA：LayeredProcessAudit（分层过程审核） 5、依据标准 《CQI-8分层过程审核指南》 6、工作程序 6.1分层审核层级及审核频次 表1分层过程审核层级、频次及范围 层级 职级 审核频次 审核范围 第一层级 班长 每天1次 产线班长：生产区域 QC班长：检验工序+实验室仓库班长：仓库 第二层级 工程师主管级 每周1次 车间主管：生产区域 QC主管：检验工序+实验室仓库主管：仓库 工程师：所有区域 第三层级 部门经理 每月1次 所有区域 第四层级 总经理 每季度1次 所有区域 LOGO 分层过程审核管理办法 文件编号： 归口部门：品质部 6.2工作程序 序号 担当部门 作业流程 工作内容或标准 输出 1 品质部 编制审核计划 1.1品质部负责编制年度《分层审核计划表 》，公布在分层审核管理看板上。 《分层审核计划表》 下载后本框很容易 下载后本框很容易删除： 单击选中—delete键删除 品质部 编制审核检查表 品质部负责组织相关人员编制各区域的《分层审核检查表》，并根据客户投诉、内部质量问题、工艺改进等及时更新检查表。 分层过程审核的区域包含但不限于：生产车间、车间检验工序/区、实验室、仓库。 《分层审核检查表》 3 品质部开发部仓库生产部 审核的实施 班长负责按《分层审核检查表》对本班所负责的区域进行分层审核，每两天一次； 主管负责按《分层审核检查表》对自己所负责的区域进行分层审核，每周一次； 工程师负责按《分层审核检查表》对所有区域进行分层审核，每周一次； 部门经理负责按《分层审核检查表》对所有区域进行分层审核，每月一次。 运营总监负责按《分层审核检查表》对所有区域进行分层审核，每季度一次。 《分层审核检查表》 4 相关部门品质部 审核记录 所有的不符合必须记录在《分层审核检查表》上，并将具体内容描述在审核发现一栏上； 过程分层审核检查应有四种结果： 1）Y---没有发现差异； 2）N---发现了差异； NC---发现了差异，审核期间内纠正了这种行为； N/A---不适用。 审核员负责将审核记录扫描上传到公共盘， 审核员负责在1个工作日内将审核发现录入到公盘电子台账《分层审核问题点清单》，并负责确定责任人。 分层审核资料在公共盘的保存路径：公共盘-公司资料-分层审核。 《分层审核问题点清单》 5 责任部门品质部 问题点整改 责任人负责制定非NC问题点的改善计划，包含但不限于：根本原因分析、纠正和纠正措施、完成时间 责任人负责按照改善计划进行整改。责任部门安排人员负责整改进度跟进。 审核员负责问题整改有效性验证、闭环判定。 改善计划整改证据 6 责任部门品质部 统计分析 品质部负责分层审核问题的统计分析，并将分析结果输入到每月的品质月报会。 品质部负责分层审核看