广东省一次性使用子宫颈扩张球囊导管产品注册技术审查指导原则.docx

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2023-09-22 发布于内蒙古
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广东省一次性使用子宫颈扩张球囊导管产品注册技术审查指导原则 Pleasure Group Office 【T985AB-B866SYT-B182C-BS682T-STT18】广东省一次性使用子宫颈扩张球囊导管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用子宫颈扩张球囊导管产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。同时本指导原则也可帮助和指导我省注册申请人对一次性使用子宫颈扩张球囊导管产品注册申报资料进行