IATF16949体系4M变更管理标准.docx

体系三级文件 文件编号 文件版次 4M变更管理标准 修订日期 页 码 履 历 版 次 制(修) 订日期 相关页数 主要修改内容 编制者 审 批 1.目的 规范产品实现过程中4M变更的管理，以确保过程变更在受控的条件下进行，预防过程变 更可能导致的质量问题。 2.适用范围 适用于产品量产后本公司4M变更，以及向客户提出的4M变更及供应商提交的4M变更的管理。 3.权责 3.1质量部负责本标准在公司的有效实施，4M变更符合公司的质量控制要求。 3.1.1监督执行部门确保所有的变更点都纳入本标准进行管理； 3.1.2 负责变更后的产品质量状态确认； 3.1.3 负责变更解除的批准； 3.1.4 负责组织制订《4M变更点管理实施要领》。 3.2 技术部负责生产过程中辅助材料的材料、材质更改的提出及推动，负责所有更改的技术支持。 3.2.1负责变更的实验评估及实施。 3.3 采购部负责供应商更改的提出及推动，所有采购件的成本更新, 更新维护采购价格, 负责协助供应商充分理解更改的各项要求，并推动供应商按期完成更改。 3.4 生产部负责管理生产过程4M的变更，依据变更点管理实施要领制订措施并确保实施，需要即时登录变化点管理看板并执行本标准，负责所有更改的工艺分析及控制并负责生产过程方法更改的提出及推动。 3.5 相关部门负责对本部门发起的变更进行管理，协助其他部门的变更相关工作。 4.定义 4.1 4M变更：在产品生产和加工过程中直接或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的技术变更。4M变更包括生产过程中辅助材料的材料、材质变更、工装变更、设备变更、工艺路线变更、生产场地变更、人员变更、供应商变更、材料存放环境变更等。 5.工作程序： 5.1申请4M变更的范围 5.1.1 制造场所的变更 a）A生产线向B生产线变更的情形（包括B生产线转为A生产线）。 b）A工厂变更为B工厂的情形。 c）供应商变更的情形。 d）本公司制造向其他公司委托生产的情形。 5.1.2 生产设备或模具、工装、检具的变更。 a）生产设备的改造、移动、新增、修理、防错变更的情形。 b）模具、工装、检具改造或者增加的情形。 c）发生事故异常情况引起的设备损坏，模具、工装、检具修理的情形。 5.1.3 方法的变更 a）工艺流程变更。 b）工艺参数变更。 c）作业方法变更，如加工、固定、焊接、表面处理、成型等方法或条件的变更。 5.1.4 材料变更 主要主/辅料（产品开发阶段的验证性能确认除外），包括其成分变更；制造供应商变更，新供应商，供应商制造场所变更，供应商模具变更。 5.1.5 人的变更 对质量有影响的重要工程作业者及一般作业者的变更：新人入职；岗位轮换；作业中断；支援；人手短缺；休假。 5.2 4M变更的申请及其管理 5.2.1 4M变更的申请部门在申请时，须对质量的影响进行充分评审，对结果和问题确认后再申请。 5.2.2 4M变更申请部门要在变更实施前提出，按《4M变更点管理实施要领》的要求将相关资料递交质量部。若顾客有特殊要求，提交时间应满足顾客要求。 5.2.2.1供应商在实施4M变更时，在《4M变更点管理实施要领》的基础上，以《4M变更申请单》，经由采购部递交质量部。必要时组织采购部、项目部、技术部等相关部门对供方实地进行评审。 5.2.2.2公司内部4M变更，在《变更点管理实施要领》的基础上，以《4M变更申请单》向质量部提出。不需要向质量部申请的4M变更，依据《4M变更点管理实施要领》变更通知途径通知出来。 5.2.2.3质量部在接受《4M变更申请单》后，由质量经理对4M变更申请进行批准，批准后以《4M变更通知单》的形式发放到生产、物流、技术部等相关部门评估相关风险后方可实施。如各部门意见不统一，经部门总监评定，如仍有异议，须升级至副总经理或总经理处。 5.2.2.4质量部使用《4M变更管理台帐》，进行进程管理。 5.3产品的质量确认 产品的质量确认应区分外购件和自制件（公司内部产品），如下实施： a）外购件在《进货检验指导书》的基础上由质量部实施。 b）自制件在《检验和试验控制程序》基础上由生产部/质量部实施，最终由质量部确认。 上述，关于质量确认，质量部要比较评价变更前后的质量要求，检验在质量上有没有变化，具体要求如下：确认能否满足生产合格品的条件；确认其品质水平与变化点发生前一样或更好；确认防止不良品流出到后道工序。 5.4公司内生产日期的记录 质量部根据工厂内实施的4M变更的情形，对产品质量确认后，通知主导部门，由主导部门在“4M变更通知单”检查栏记入生产开始日期。 5.5对客户4M变更的申请 关于需要提交到客户的公司内以及供应商4M变更申请，主导部门按客户要求进行