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⽣物药剂学药动学习题+答案汇总 第⼀章⽣物药剂学概述 1、什么是⽣物药剂学？它的研究意义及内容是什么？ ⽣物药剂学（biopharmaceutics）是关于药物制剂或剂型⽤于⽣命有机体（或组织）的科学。是研究药物及其剂型在体内的吸 收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物剂型因素、机体⽣物因素与药物效应三者之间的相互关系的科学。 ⽣物药剂学涉[1]及到的知识⾯很⼴，它与⽣物化学、药理学、物理药学、药物动⼒学、药物治疗学等有密切关系，并相互渗 透、相互补充。但⽣物药剂学作为药剂学的⼀个分⽀，着重研究的是给药后药物在体内的过程，它与药理学、⽣物化学在研究 重点上有所区别。它既不像药理学那样主要研究药物对机体某些部位的作⽤⽅式和机制，也不像⽣物化学那样把药物如何参加 机体复杂的⽣化过程作为中⼼内容。⽣物药剂学[1]与药物动⼒学的关系更为密切。 ⽣物药剂学[1]的研究内容主要有： （1）剂型因素的研究。研究药物剂型因素和药效之间的关系，这⾥所指的剂型不仅是指⽚剂、注射剂、软膏剂等剂型概念， 还包括跟剂型有关的各种因素，如药物的理化性质 （粒径、晶型、溶解度、溶解速度、化学稳定性等）、制剂处⽅（原料、辅 料、附加剂的性质及⽤量）、制备⼯艺 （操作条件）以及处⽅中药物配伍及体内相互作⽤等。 （2）⽣物因素的研究。研究机体的⽣物因素（年龄、⽣物种族、性别、遗传、⽣理及病理条件等）与药效之间的关系。 （3）体内吸收机理等的研究。研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的机理对药效的影响，保证制剂有良好的⽣物利⽤ 度和安全有效。 2、何为剂型因素与⽣物因素？ （⼀）剂型因素 1.药物的某些化学因素如同⼀药物的不同盐、酯、络合物或衍⽣物。 2.药物的某些物理因素如粒⼦⼤⼩、晶型、晶癖、溶解度、溶出速度等。 3.药物的剂型及⽤药⽅法。 4.制剂处⽅中所⽤的辅料种类、性质和⽤量。 5.处⽅中药物的配伍及相互作⽤。 6.制剂的⼯艺过程、操作条件和贮存条件等。 （⼆）⽣物因素主要包括： 1.种属差异 2.性别差异 3.年龄差异新⽣⼉因葡萄糖醛酸结合酶不⾜，加之肾功能发育不全，服⽤氯霉素后的消除过程受到影响，⾎药浓度升⾼，易蓄 积中毒⽽致“灰婴综合征”。⼜如肝脏对药物的⽣物转化功能随年龄增长⽽降低，⽼年⼈使⽤主要经肝脏代谢灭活的药物，如苯 巴⽐妥、对⼄酰氨基酚、保泰松、吲哚美⾟、氨茶碱、三环类抗抑郁药,⾎药浓度可能增⾼1倍；同时半衰期往往延长作⽤时间 延长。 4.不同⽣理病理状态导致的差异 5.遗传因素 3、何为药物在体内的排泄、处置与消除？ 药物或其代谢产物排出体外的过程称排泄（excretion）。 药物的吸收、分布和排泄过程统称为转运 （transport），⽽分布、代谢和排泄过程称为处置 （disposition），代谢与排泄过程 称为消除 （elimination） 4、⽚剂⼝服后的体内过程有哪些？ 溶解，分解，经消化道吸收，主要是⼩肠，进⼊肝肠循环，肝脏⾸过消除，进⼊⾎液到达病灶部位发挥治疗作⽤。 5、简述⽣物药剂学研究在新药开发中的作⽤。 ①新药的合成与筛选中，需要考虑药物在体内的转运和转化因素； ②新药安全性评价中，药动学研究可以为毒性试验设计提供依据； ③新药的制剂研究中，剂型设计的合理性需要⽤⽣物药剂学进⾏评价； ④新药临床前和临床试验中，需要研究动物和⼈体的药动学⾏为； ⑤新药上市后的变更，需要⽤⽣物药剂学进⾏评估。 ⼆、什么是分⼦⽣物药剂学？它的研究内容是什么？ 第⼆章⼝服药物的吸收 ⼀、选择题 1、可减少或避免肝脏⾸过效应的给药途径或剂型是 A⾆下⽚给药B⼝服胶囊C栓剂D静脉注射E透⽪吸收给药 正确答案：ACDE 2、影响胃排空速度的因素是 A空腹与饱腹B药物因素C药物的组成与性质D药物的多晶体E 药物的油⽔分配系统 正确答案：ABC 3、以下哪⼏条具被动扩散特征 A不消耗能量B有结构和部位专属性C由⾼浓度向低浓度转运D借助载体进⾏转运E有饱和状态 正确答案：AC 4、胞饮作⽤的特点是 A有部位特异性B需要载体C不需要消耗机体能量D逆浓度梯度转运 E⽆部位特异性 正确答案：A 5、药物主动转运吸收的特异性部位 A⼩肠B盲肠C结肠D直肠 正确答案：A 6、影响药物胃肠道吸收的剂型因素不包括 A药物在胃肠道中的稳定性B粒⼦⼤⼩C多晶型D解离常数E胃排空速率 正确答案：E 7、影响药物胃肠道吸收的⽣理因素不包括 A 胃肠液成分与性质B胃肠道蠕动C循环系统D药物在胃肠道中的稳定性E 胃排空速率 正确答案：D 8、⼀般认为在⼝服剂型中药物吸收速率的⼤致顺序 A⽔溶液＞混悬液＞散剂＞胶囊剂＞⽚剂B⽔