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药事管理学试题库练习题 精品文档 《药事管理学》 一、名词解释 1.药事管理： 2.药品： 3.处方药： 4.基本药物政策： 5.药品标准： 6.药品注册标准： 7. 国家基本药物： 8.药学职业道德： 9. 中药： 10.麻醉药品： 11.精神药品： 12.医疗用毒性药品： 13.放射性药品： 14.药品广告： 15.药品不良反应： 16.专利： 17.药品注册： 18.处方： 19.药品召回： 二、填空 1.XXX 的英文全称是，中文全称是。 2.药事管理的核心内容是。 3.我国执业药师考试由和统一组织。 4.全国药品检验的最高技术仲裁机构是。 5.负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准， 法定的国家药品标准工作的专业管理机构是。6. 《药品管理法》 规定对药品生产实现许可证制度，开办药品生产企业需要持有， 有效期为年。7. 非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零 售药店出售，非处方药经审批可以在其他商店零售。8.只准在 专业性医药报刊进行广告宣传。 9. 《药物非临床研究质量办理标准》英文简称是 ___________ ，《药品生产质量办理》英文简称是___________ 。 10. 《中药种 类 保 护 条 例 》规定受 保 护 的中药种 类 分 为 ________和________ 。 11.中药主要以三种形态出现，即。 . 精品文档 12. 申请延长保护期的中药二级保护种类，应当 在保护期满前个月，由生产企业依照《中药种类保护条例》规 定的 程序申报。 13.在委托生产管理中，发生赔偿、民事等纠纷时，在委 托方与受托方之间，是由_______________ 负责。14.药品管理 法规 定 的特殊 管理 的药 品包括_________________ 、 _____________________ 、__________________和 ____________________ 。 15. 《中药材GAP 证书》有效期一般为年。生产企业应在 《中药材GAP 证书》有限期满前个月，应重新申请中 药材GAP 认证。 16.2005 年，我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神 药品管理办法》做了合并、调整和补充，颁布了。17. 《麻醉 药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期年。精神药品处方 至少保存年。18.麻醉药品处方至少要保存年。 19.精神药品处方最少保存年。 20.药品包装、药用包装资料、容器必需符合。 21.药品标识物包括药品的。 22.承办全国药品不良反应监测技术事情。 23. 申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册 证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前年提出。24.新 药证书号的格式为：国药证字＋位年号＋位顺序号，其中代表 化学药品，代表中药。 代表生物制品。 25.药品经营企业必需依法取得和，并按照批准的经营体 式格局和经营范围进行活动。3 、单项选择题 1.XXX 的主管部分是（） A. 国务院 B. 国家发展和改革委员会 C. 国家卫生和计划生育委员会 D.科技部 2.负责国家根本药物制度建设的部分是（） A. 国家发展和改革委员会 B.XXX C.科技部 D. 国家卫生和计划生育委员会 3 ．以下不属于药品的是 A ．中药材B ．保健食品C ．血清疫苗D ．血液制品 4. 国务院药品监督办理部分根据保护公众健康的要求，可 以对药品生产企业生产的新药种类设立不跨越（）的监测. 精品文档期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。 A 。1 年B 。2 年C 。3 年D 。5 年 5 ．以下哪一项不是药品按起原的分类 A ．化学合成药B ．植物药C ．生物制品D ．新药 6.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（） A.药品检验机构 B.