《中药制剂分析》教学大纲_图文 .pdf

《中药制剂分析》教学大纲 课程类别：专业核心课程 课程性质：必修 英文名称：Analysis of Traditional Chinese Medicine Preparations 总 学 时：32 讲授学时：32 学 分：2 先修课程：分析化学、中药化学、中药药剂学、中药鉴定学等 适用专业：中药学 开课单位：医学院 一、课程简介 中药制剂分析是以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量 的一门应用学科，是中药专业的一门专业核心课。是在学生学习过分析化学、中药化学、 中药药剂学、中药鉴定学等课程的基础上进行学习的。学生围绕中药制剂的定性鉴别、杂 质检查、含量测定全面的控制中药制剂的内在质量。中心问题是教给学生能运用必要的理 论基础和实验技术进行中药制剂的质量分析，研究探讨中药成分的化学结构、理化特性、 第 1 页/ 共 9 页 存在状态和选择分析方法之间的关系，辅料对分析方法的影响，影响中药制剂质量的因素， 及全面控制和不断提高中药制剂质量的途径和方法。 二、教学内容及基本要求 第一章 绪论 （2 学时） 教学内容： 1.1 中药制剂分析的意义和任务 1.2 中药制剂分析的特点 1.3 药品质量标准 1.4 中药制剂分析基本程序 1.5 中药制剂分析课程的特点和内容 教学要求： 1.掌握中药制剂分析的特点。 2.理解影响中药制剂质量的各种因素和中药制剂检验工作的基本程序。 3.了解中药制剂分析的意义和任务，掌握误差、有效数字的概念。 第 2 页/ 共 9 页 授课方式：讲授 第二章 中药制剂的鉴别 （4 学时） 教学内容： 2.1 性状鉴别 2.2 显微鉴别和一般理化鉴别 2.3 光谱鉴别方法：可见——紫外光谱法、荧光法、红外光谱法 2.4 色谱鉴别方法：薄层色谱法、纸色谱法、气相色谱法和高效液相色谱法 2.5 其他方法 教学要求： 1.掌握如何建立中药制剂定性鉴别方法。 2.掌握中药制剂的性状、显微和理化鉴别。 3.了解药典收载的中药制剂其它鉴别方法。 授课方式：讲授 第 3 页/ 共 9 页 第三章 中药制剂的检查 （4 学时） 教学内容： 3.1 药典中规定的一般杂质检查项目 3.2 药典中规定的特殊杂质检查项目 3.3 农药残留量的检查方法 教学要求： 1.掌握重金属、砷盐及特殊成分的检查原理和方法。 2.理解药典规定检查的项目。 授课方式：讲授 第四章 中药制剂的含量测定 (8 学时) 教学内容： 4.1 中药制剂含量测定的目的和意义 4.2 中药制剂含量测定的样品处理（样品的粉碎、提取、无机及有机成分的净化方法） 第 4 页/ 共 9 页 4.3 常用定量分析方法：可见——紫外分光光度法、薄层扫描法、气相色谱法、荧光 分析法、原子吸收分光光度法、高效液相色谱法、多波长光度法 （双波长、三波长、差示、 导数、正交函数分光光度法） 4.4 含量测定方法的效能指标——精密度、线性范围、选择性、回收率 教学要求： 1.掌握含量测定样品处理的方法。 2.掌握可见——紫外分光广度法、薄层色谱法、高效液相色谱法在中药制剂分析中的 应用。 3.了解其它分析方法的应用和新进展。 授课方式：讲授 第五章 中药制剂中各类化学成分分析 （4 学时） 教学内容: 5.1 含生物碱类中药制剂的分析（小檗碱、士的宁、乌头碱、延胡索乙素、苦参碱、 麻黄碱的分析） 5.2 含黄酮类中