稳定性试验箱验证报告.doc

有限公司 验证实施报告 设备名称：BXZ-150药品稳定性试验箱 设备编号： 方案编号： 报告编制和审批 / 部门 职务 签名 日期 编制人 质量管理部 QA 审核人 质量管理部 QA主管 批准人 质量管理部 质量负责人 文件名称 BXZ-150药品稳定性试验箱验证实施报告（方案编号：） 第 第 PAGE 2 页 共 6 页 目录 22017_WPSOffice_Level1 1 设备概述 4 3719_WPSOffice_Level1 2 验证目的 4 4273_WPSOffice_Level1 3 验证过程 4 13744_WPSOffice_Level2 3.1 培训 4 30767_WPSOffice_Level2 3.2 小组会签 4 16495_WPSOffice_Level2 3.3 设计确认 5 3044_WPSOffice_Level3 3.3.1 供应商的资格和服务确认：见附件3-1 5 661_WPSOffice_Level3 3.3.2 设备设计要求的确认：见附件3-2 5 581_WPSOffice_Level3 3.3.3 设备设计确认小结：见附件3-3 5 19229_WPSOffice_Level2 3.4 安装确认 5 32593_WPSOffice_Level3 3.4.1 设备基本情况的确认：见附件4-1 5 17202_WPSOffice_Level3 3.4.2 文件确认：见附件4-2 5 28677_WPSOffice_Level3 3.4.3 配件确认：见附件4-3 5 29271_WPSOffice_Level3 3.4.4 设备总体情况确认：见附件4-4 5 14958_WPSOffice_Level3 3.4.5 设备系统及操作确认：见附件4-5 5 30898_WPSOffice_Level3 3.4.6 设备安装条件及情况确认：见附件4-6 5 12092_WPSOffice_Level3 3.4.7 产品结构确认：见附件4-7 5 22732_WPSOffice_Level3 3.4.8 安装确认小结：见附件4-8 5 20742_WPSOffice_Level2 3.5 运行确认 5 13385_WPSOffice_Level3 3.5.1 开机前确认：见附件5-1 5 26273_WPSOffice_Level3 3.5.2 开机后操作界面、操作区按键及功能确认：见附件5-2 5 15200_WPSOffice_Level3 3.5.3 状态图标运行确认：见附件5-3 5 14649_WPSOffice_Level3 3.5.4 温度、湿度、运行时间、光照度设置确认：见附件5-4—附件5-5 5 19746_WPSOffice_Level3 3.5.5 菜单界面设置确认：见附件5-6—附件5-16 5 9217_WPSOffice_Level3 3.5.6 30℃/65%RH空载试验确认表1：见附件5-17 5 30405_WPSOffice_Level3 3.5.7 30℃/65%RH空载试验确认表2：见附件5-18 5 2756_WPSOffice_Level3 3.5.8 25℃/60%RH空载试验确认表1：见附件5-19 6 12952_WPSOffice_Level3 3.5.9 25℃/60%RH空载试验确认表2：见附件5-20 6 13721_WPSOffice_Level3 3.5.10 运行确认小结：见附件5-21 6 2891_WPSOffice_Level2 3.6 性能确认 6 17282_WPSOffice_Level3 3.6.1 开机前确认：见附件6-1 6 11944_WPSOffice_Level3 3.6.2 30℃/65%RH负载试验确认表1：见附件6-2 6 12996_WPSOffice_Level3 3.6.3 30℃/65%RH负载试验确认表2：见附件6-3 6 4857_WPSOffice_Level3 3.6.4 25℃/60%RH负载试验确认表1：见附件6-4 6 13619_WPSOffice_Level3 3.6.5 25℃/60%RH负载试验确认表2：见附件6-5 6 11430_WPSOffice_Level3 3.6.6 性能确认小结：见附件6-6 6 30678_WPSOffi