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天麻素骨架缓释片的制备及体外释药性研究的中期报告
本研究旨在制备天麻素骨架缓释片,并研究其体外释药性。研究分为两个阶段,本中期报告主要介绍第一阶段的进展情况。
1. 天麻素骨架缓释片的制备
在本阶段,我们通过乳化-溶剂挥发法制备了天麻素骨架缓释片。具体步骤如下:
(1)选用PLGA作为载体材料,用乙酸乙酯溶解PLGA,得到内层油相。
(2)将天麻素溶于适当的有机溶剂中,得到外层水相。
(3)将内层油相滴入外层水相中,同时添加乳化剂Tween 80和盐酸,用超声波处理获得乳液。
(4)将乳液转移到旋转蒸发仪中,加热蒸发溶剂乙酸乙酯,得到微球。
(5)将微球经过真空干燥处理,得到天麻素骨架缓释片。
2. 天麻素骨架缓释片的体外释药性研究
(1)释药动力学研究:利用洗脱法研究了天麻素骨架缓释片的释药动力学,并建立了释药动力学模型。结果显示,天麻素骨架缓释片的释药速率较为缓慢,能够实现持续释药,释药速率符合零级动力学模型。
(2)释药机制研究:利用释药液体透过膜法研究了天麻素骨架缓释片的释药机制。研究结果表明,天麻素释药量与时间的关系符合Korsmeyer-Peppas方程,说明天麻素骨架缓释片的释药机制主要是扩散控制。
综上所述,本研究成功制备了天麻素骨架缓释片,并研究了其体外释药性,结果表明该药物系统能够实现持续释放,且释药机制主要是扩散控制。
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