药剂学试题简答题及答案 .pdf

药 剂 学 试 题 简 答 题 及 答 案 The following text is amended on 12 November 2020. 1.应用 Noyes－Whitney 方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 答： Noyes－Whitney 方程:dC/dt=KS(CS-C) K 是溶出速度常数；s 为溶出介质 的表面积；CS 是药物的溶解度，C 药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个 连续的阶段 , 首先是溶质分子从固体表面溶解 , 形成饱和层 , 然后在 扩散作用下经过扩散层 , 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固 体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减 小 扩 散 层 的 厚 度 2.片剂的辅料主要包括哪几类每类辅料的主要作用是什么 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、 润滑剂。 （1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和 体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适 当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 （2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能 聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或 粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液 体。 （3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成 细小粒子的辅料。 （4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性 减少颗粒与颗粒 之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗 粘着性 主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性 减少颗粒与颗粒之 间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药 2 次）体外释放度试验至少取几个时间点为什 么 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是～2h，控制释放量在 30% 以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～ 6h，释放量控制在约 50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在 75%以上。说明释药基本完全。 4.根据 stoke’s 定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些 2)g / 9 1- 答：Stocks 定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度 2 为介质 的密度； 1 为粒子的密度；r 为粒子的半径， 粒子越大，粒子和分散介 质的密度越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度越快，混悬剂的动力 学稳定性就越差。方法：1.减小粒度，加入助悬剂；2．微粒的荷电、水 化；３.絮凝、反絮凝；４.结晶增长、转型； ５.降低分散相的浓度、温 度。 5.影响滤过的因素是什么 答：随着滤过的进行，固体颗粒沉积在滤材表面和深层，由于架桥作用而 形成滤渣层，液体由间隙滤过。将滤渣层中的间隙假定为均匀的毛细管 束，则液体的流动符合 Poiseuile 公式： p πr4t V = 8 ηl 式中，V — 液体的滤过容量；p — 滤过压力差；r — 毛细管半径；l — 滤渣层厚度； η— 滤液粘度； t — 滤过时间。由此 可知影响滤过的因素有： ① 操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压或减压滤过法； ②滤液的粘度越大滤速越慢，为此可采用趁热过滤； ③滤材中毛细管越细，阻力越大，不易滤过；可使用助滤剂。助滤剂是具 有多孔性、不可压缩性的滤过介质，阻止沉淀物接触和堵塞介质孔眼，保 持一定空隙率，减少阻力，从而起到助滤作用。常用的助滤剂有纸浆、硅 藻土、滑石粉、活性炭等； ④滤速与毛细管长度成反比，故沉积滤饼量越多，阻力越大，滤速越慢； 常采用预滤。 7.写出 10%Vc 注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析 答：抗坏血酸 10g 主药 碳酸氢钠 适量 pH 调节剂 NAHSO4 抗氧剂 依地酸二钠 适量 金属离子螯合剂 注射用水 加至 100ml 溶剂 使用 CO2 排除安瓿中氧气 8.为什么要在维生素 C 注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫 酸氢钠而且在制备过程中要充 CO2 气体 答：依地酸二钠：金属离子螯合 剂，防止金属离子对维 C 的影响； 碳酸氢钠：调节溶液 pH 值，保持维 C 的性质稳定 亚硫酸氢钠：抗氧剂，阻止氧气的氧化作用； 在制备过程中 要充 CO2 气体：排除氧气，阻止氧气的氧化作用。 9.何谓脂质体脂质体的组成、结构与表面活性剂胶团有何不同 答：脂质