2018年度中国环境职业健康安全法规清单-生物药品制造.pdf

2018 年度中国环境/职业 健康/安全 法规更新清单 全集 （参考版） Environmental/Occupational Health/Safety Regulations Collection in China 2018 生物药品制造业 Biopharmaceutical Manufacturing Industry 风险管理解决中心 RISK MANAGEMENT SOLUTION CENTRE 生物药品制造业Biopharmaceutical Manufacturing Industry 文件下载后，点击法规标题可自动检索到该篇法规进行全文查阅。 After downloaded, click on the title of the regulation to automatically retrieve the regulation for full-text reference 分类 法规标题 发布时间 生效时间 环境 病原微生物实验室生物安全管理条例（2018 年修订） 2018-03-19 2018-03-19 Management Regulations for Pathogenic Microorganism Environment March 19, 2018 March 19, 2018 Laboratory Bio-safety （Revised in 2018) 【法规标题】 病原微生物实验室生物安全管理条例（2018 年修订） 【发布部门】国务院 【发文字号】 中华人民共和 【适用区域】全国适用 国国务院令第698 号 【发布时间】2018-03-19 【生效时间】2018-03-19 【关键词】环境,生物环境,微生 物,安全,其它安全管理 【有效性】有效 【更替信息】取代了 病原微生物实验室生物安全管理条例 （2016 年修订） 【注：此文档于2019 年3 月于一点通平台导出】 病原微生物实验室生物安全管理条例 （2018 年修订） 备注：国家尚未公布2018 年修订后的正式版本，此版本是一点通团队依据2018 年3 月19 日国务院公 布的 《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》（中华人民共和国国务院令第698 号）编辑而 成，仅供参考。 第一章 总 则 第一条 为了加强病原微生物实验室(以下称实验室)生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健 康，制定本条例。 第二条 对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。 本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。 本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等 活动。 第三条 国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。 国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。 国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。 县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。 第四条 国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。 第五条 国家实行统一的实验室生物安全标准。实验室应当符合国家标准和要求。 第六条 实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担建立健全安全管理制度，检 查、维护实验设施、设备，控制实验室感染